安定性試験

◆安定性試験

ジェネリック医薬品の貯蔵方法や有効期間を確認するための、3種類の試験です。

実際にジェネリック医薬品を長期間保管して変化がないかを調べる「長期保存試験」。

温度や湿度をジェネリック医薬品に与えて品質が影響を受けないか調べる「加速試験」。

過酷で特殊な条件下でのジェネリック医薬品に対する影響を調べる「過酷試験」の3種類があります。

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