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ジェネリック医薬品は開発期間はこんなに短い！
医薬品の開発には、コストや年月の他に、さまざまな試験や審査が必要です。
動物実験をくりかえし、公的機関でチェックを受け、ヒトでの臨床試験や厚生労働省での承認申請なども欠かせません。
これに比べてジェネリック医薬品は、申請までがとてもスピーディに進みます。
新薬として２０〜２５年も使われてきた薬には、動物実験や臨床試験がいらないのです。
ジェネリック医薬品に欠かせない試験は、次のたった２つです。
□品質の安定性を調べる試験
□今までの薬と同じ成分であることを証明する試験
のみです。
このためジェネリック医薬品は、１０年とも３０年とも言われている新薬の開発期間を大幅に短縮して、３〜５年で世に出るのです。
≪ジェネリック医薬品は開発期間はこんなに短い！終わり≫
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2006年06月29日