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生物学的同等試験
◆生物学的同等試験
ジェネリック医薬品と新薬の成分が同じかどうかを調べる試験です。
健康な成人にジェネリック医薬品と新薬を投与する臨床試験を行って、その有効成分が血液中に入っていく速度と量を測定していきます。
その結果が同じであれば、薬の効き方も同じであると言えるからです。
≪生物学的同等試験終わり≫
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2005年12月30日