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◆GVP(Good Vigilance Practice)

「ジェネリック医薬品販売後の安全管理のための基準」

ジェネリック医薬品が発売されてからの安全を管理するための基準です。



ジェネリック医薬品は発売されてからも、その安全を保証するためには安全管理責任者を正しく配置して、安全管理に関する情報収集、評価、対策などを怠らないように注意が必要で、この基準で細かく定められています。

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2005年12月12日

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