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GLP(Good Laboratory Practice)

◆GLP(Good Laboratory Practice)

「ジェネリック医薬品の安全性のための非臨床試験の基準」

ジェネリック医薬品の安全性のため、非臨床試験(ヒトを対象にしない試験)のデータに関して、信頼性を維持するための試験実施上の基準のことです。

これは、ジェネリック医薬品の承認申請などのために必要です。


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2005年12月17日

GLP(Good Laboratory Practice)

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