ジェネリックス医薬品の用語集
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ジェネリックス医薬品の用語集
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安定性試験
◆安定性試験 ジェネリック医薬品の貯蔵方法や有効期間を確認するための、３種類の試験です。 実際にジェネリック医薬品を長期間保管して変化がないかを調べる「長期保存試験」。 温度や湿度をジェネリック医薬品・・・続きを見る (2005年12月31日)
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生物学的同等試験
◆生物学的同等試験 ジェネリック医薬品と新薬の成分が同じかどうかを調べる試験です。 健康な成人にジェネリック医薬品と新薬を投与する臨床試験を行って、その有効成分が血液中に入っていく速度と量を測定してい・・・続きを見る (2005年12月30日)
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生物学的同等試験。
◆品質再評価制（溶出試験） ジェネリック医薬品の品質を守るために、１９９８年に施行された制度です。 この制度により、新薬とジェネリック医薬品の３種類の溶液への溶け方を比較する「溶出試験」と呼ばれる試験・・・続きを見る (2005年12月29日)
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代替調剤制
◆代替調剤制 診断した医師の代わりに、薬剤師が調剤することが認められる制度です。 治療の専門家である医師の処方に従って、同じ成分のジェネリック医薬品であれば薬の専門家である薬剤師が調剤できるのは当然で・・・続きを見る (2005年12月28日)
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一般名処方
◆一般名処方 医師が薬を処方するときに、「商品名」ではなく、WHO（世界保健機関）の定めた「一般名」で処方することです。 このことにより、同じ成分の薬であれば、高価な新薬でも安価なジェネリック医薬品で・・・続きを見る (2005年12月27日)
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参照価格制
◆参照価格制 成分や効能が同じ薬をグループ分けして参照価格（上限）を決めて、その価格までしか保険が適用されず、これを上回る分は患者さんが負担するという制度です。 これは、患者の自己負担額が増え、ひいて・・・続きを見る (2005年12月25日)
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総枠予算制
◆総枠予算制 ドイツで行なわれているジェネリック医薬品促進のための制度で、政府があらかじめ保険組合が支払う薬剤費に対して予算の総枠（上限）を決めて、それを超えた分の薬剤費を医師や製薬会社などが連帯責任・・・続きを見る (2005年12月23日)
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薬の自己負担額（定額負担額）計算式
◆薬の自己負担額（定額負担額） 患者さん自身が実際に支払う薬代のことです。 薬の自己負担額の算出方法は、非常に複雑で専門的ですから、ここではその基本をご紹介します。 薬代の基本となる薬価に加えて、薬を・・・続きを見る (2005年12月21日)
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溶出試験
◆溶出試験 （品質再評価制をご覧下さい） ≪溶出試験終わり≫ ジェネリック医薬品総合サイトTopへ・・・続きを見る (2005年12月19日)
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オレンジブック
◆オレンジブック ジェネリック医薬品の品質再評価制による試験結果は、誰でも見ることができるように、日本版オレンジブックが発行されています。 オレンジブックとは、アメリカの厚生労働省にあたるＦＤＡ（アメ・・・続きを見る (2005年12月18日)
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